线上卖隐形眼镜(美瞳)办理什么资质 医疗器械网络销售许可证 本地新闻 便民服务 广东

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依据原2002版《医疗器械分类目录》的规定,隐形眼镜护理液属于三类医疗器械,编码代号:6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,分类编号:6822-01,角膜接触镜(软性、硬性、塑形角膜接触镜)及护理用液。2017版《医疗器械分类目录》属于第三类医疗器械,编码代号:16眼科器械,一级产品类别:16-06眼科矫治和防护器具,16-06-02接触镜护理产品。

《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定:从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。也就是说,经营企业应当取得《医疗器械经营许可证》才能经营隐形眼镜护理液。

通过淘宝、天猫、京东、美团、微商城、小程序等互联网线上平台销售隐形、护理液,需持有《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。

办理经营许可证办理需要的资料:

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。   

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。   

3、申请报告。   

4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。   

5、经营场所、仓库布局平面图。   

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。   

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。   

8、经营质量管理规范文件目录。   

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

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